С 1 января 2016 года начнет функционировать единый рынок лекарств и медицинских изделий стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС

С 1 января 2016 года начнет функционировать единый рынок лекарств и медицинских изделий стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС

С 1 января 2016 года начнет функционировать единый рынок лекарств и медицинских изделий стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС С 1 января 2016 года начнет функционировать единый рынок лекарств и медицинских изделий стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС.Обсуждается идея об одновременной регистрации препаратов во всех странах ЕАЭС. Важный ее элемент - гармонизация требований к досье препарата. Одно досье - единый для всех стран комплект документов - можно будет подавать в одной из стран.

А далее оно последовательно рассматривается во всех заявленных странах. Если удастся выстроить процедуры так, что станет возможным получать решения в одни и те же установленные законодательством сроки в каждой из стран, то это станет большим шагом вперед.

"О проекте Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" и признании утратившим силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2012 года N 36
--------------------------------------------------------------------------------
    
КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

                                                                                          РЕШЕНИЕ

                                                                                                                                                                           от 25 августа 2014 года N 146

Об одобрении проекта Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, проекта решения Совета Евразийской экономической комиссии "О проекте Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" и признании утратившим силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2012 года N 36

Приняв к сведению информацию члена Коллегии (Министра) по вопросам технического регулирования Евразийской экономической комиссии Корешкова В.Н. о завершении разработки проекта Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза рабочей группой, созданной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 года N 304, с учетом подписания 29 мая 2014 года Договора о Евразийском экономическом союзе, предусматривающего заключение не позднее 1 января 2015 года международного договора в рамках Евразийского экономического союза, определяющего единые принципы и правила обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники), Коллегия Евразийской экономической комиссии
решила:

1. Одобрить прилагаемый* проект Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.

* Приложение см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
2. Просить государства - члены Таможенного союза и Единого экономического пространства провести до 27 сентября 2014 года внутригосударственное согласование проекта Соглашения, указанного в пункте 1 настоящего Решения, и проинформировать Евразийскую экономическую комиссию о его результатах.

3. Одобрить прилагаемый* проект решения Совета Евразийской экономической комиссии "О проекте Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" и внести его для рассмотрения на заседании Совета Евразийской экономической комиссии после проведения внутригосударственного согласования проекта Соглашения, указанного в пункте 1 настоящего Решения.

* Приложение см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

4. Признать утратившим силу Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2012 года N 36 "О проекте Соглашения о проведении на территории Таможенного союза и Единого экономического пространства единой политики в области регистрации и мониторинга обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники)".

5. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
                                                                                                                                          Председатель Коллегии
                                                                                                                                          Евразийской экономической комиссии
                                                                                                                                          В.Христенко

17.12.2015

Возврат к списку

Преимущества экспресс - тестов NADAL®

Для получения подробной информации кликните на текст рядом с иконкой.

Высокая чувствительность и специфичность.

Результативная часть клинических испытаний.

Тесты обладают большой чувствительность и специфичностью,вероятность показаний составляет 95% тест на кишечник-результат 5 минут, тест на мочевой пузырь 97,1% результат - 9 минут.

Relative sensitivity: 325/(325+9)=97%
Relative specificity: 1024/(1024+16)=98%
Overall agreement: (325+1024)/(325+1024+9+16)=98%

Вероятность показаний более 96%.

Подтверждено клиническими испытаниями производителя (клиника А).

Отсутствие ограничений в приеме пищи и медикаментов в период тестирования.

Применение в качестве одного из начальных звеньев программ скрининга и диспансеризации.

Возможность проведения массового скрининга и диспансеризации в кратчайшее время.

Доступная цена.

Скидка предоставляется пенсионерам и купившим семейный набор.

Тесты хранятся в специальном вакуумном пакетике в индивидуальной упаковке.