Рак дремлет в каждом из нас. Наши тела подобно телам всех живых организмов, наряду со здоровыми клетками могут генерировать дефектные и поврежденные клетки, что в сочетании с другими неблагоприятными факторами может привести к образованию злокачественных опухолей.
Представляем системы ранней диагностики (экспресс-онкотестеры) НАДАЛ на выявление рака кишечника, мочевого пузыря и простаты на ранней стадии,позволяющие любому человеку в любом возрасте без помощи специалистов определить наличие или отсутствие болезни в домашних условиях.
Наши тестеры компактны, просты в обращении, не требуют какого-либо источника питания, присутствия обследуемого в клинике, что является несомненным преимуществом перед другими медицинскими исследованиями, такими, как колоноскопия и ирригоскопия (рентгенодиагностика), что, в свою очередь, позволяет оптимизировать временные и материальные ресурсы исследуемых. Клинически подтвержденная достоверность результатов тестирования составляет 95%, такая же, как при колоноскопии и традиционных исследованиях. Время на получение результатов составляет 5 минут. Аналогов описанного медицинского изделия на российском рынке систем диагностики не существует.
Назначение:
NADAL тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин является визуальным иммунохимическим двойным экспресс-тестом для качественного обнаружения гемоглобина человека и комплекса гемоглобин-гаптоглобин в пробах кала.
Тест был разработан с целью обнаружения признаков рака прямой кишки или аденомы. Рак толстой кишки-это один из наиболее часто диагностируемых видов рака и одна из самых распространенных причин смерти от рака. С помощью тестирования на скрытую фекальную кровь можно обнаружить рак толстой кишки на ранней стадии и тем самым снизить уровень смертности.
Уже существуют тесты на скрытую фекальную кровь,которые были основаны только на обнаружении свободного гемоглобина человека в пробах кала . Их большой недостаток в том, что свободный гемоглобин распадается в процессе прохождения по кишечному тракту . и, поэтому, кровотечения возникающие в верхних отделах кишечного тракта могут остаться незамеченными. NADAL тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин определяет гораздо более стабильное соединение гемоглобин-гаптоглобин.Комбинированный метод обнаружения гемоглобина и комплекса гемоглобин-гаптоглобин является инновационным и очень чувствительным методом для раннего обнаружения рака толстой киши.
Принцип теста:
Иммунологический NADAL тест на комплекс гемоглобин –гаптоглобин основан на иммунохроматографическом методе, при котором гемоглобин и комплекс гемоглобин-гаптоглобин распознаются посредством специфической реакции с антителами.
Для гемоглобина:
Содержащейся в пробе кала гемоглобин вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами, маркированными частицами золота. Этот комплекс мигрирует вдоль мембраны до зоны линии теста (Т), на которой иммобилизованы антитела к гемоглобину.
Для комплекса гемоглобин-гаптоглобин:
Одно антитело связывается с гемоглобином, второе – с гаптоглобином, Из этого следует , что измеряются специфические комплексы гемоглобин-гаптоглобин и перекрестная реактивность с гемоглобином не возникает. При положительном результате молекулы с маркированным золотом антителами из пробы кала связываются в зоне линии теста (Т), что проявляется в виде розовой/красной линии. При отрицательном результате молекулы гемоглобина , которые могут связываться в комплексы в зоне линии теста (Т) , отсутствуют, следовательно окрашивание линии теста (Т) не происходит. Возникновение розовых/красных линий в зонах линий контроля (С) гарантирует, что нанесение пробы и ее миграция прошли правильно, и что тестирование проведено успешно.
Для получения подробной информации кликните на текст рядом с иконкой.
Высокая чувствительность и специфичность.
Результативная часть клинических испытаний.
Тесты обладают большой чувствительность и специфичностью,вероятность показаний составляет 95% тест на кишечник-результат 5 минут, тест на мочевой пузырь 97,1% результат - 9 минут.
Relative sensitivity: 325/(325+9)=97%
Relative specificity: 1024/(1024+16)=98%
Overall agreement: (325+1024)/(325+1024+9+16)=98%
Вероятность показаний более 96%.
Подтверждено клиническими испытаниями производителя (клиника А).
Отсутствие ограничений в приеме пищи и медикаментов в период тестирования.
Применение в качестве одного из начальных звеньев программ скрининга и диспансеризации.
Возможность проведения массового скрининга и диспансеризации в кратчайшее время.
Используется в послеоперационный период для выявления рецидива.
Тесты хранятся в специальном вакуумном пакетике в индивидуальной упаковке.