ФГБУ "РНИОИ" Минздрава РФ провел Клинические испытания
ФГБУ «РНИОИ» Минздрава России под руководством Директора ФГБУ д.м.н,профессора Кит О.И. на основании разрешения Росздравнадзора от 27.04.2015. провели клинические испытания и дали положительную оценку эффективности работы тест-системы НАДАЛ на антиген рака мочевого пузыря/гемоглобин.
Заключение комиссии :
НАДАЛ комботест на антиген рака мочевого пузыря/гемоглобин соответствует нормативной,технической и эксплуатационной документации. Тест-система представляет собой простой визуальный иммунографический экспресс-тест для качественного определения человеческого белка фактора Н и гемоглабина в пробах мочи человека. Рекомендован как для самообследования,так и в качестве одного из звеньев скрининговых программ,направленных на выявление и определения заболеваний . Председатель комиссии зам.Директора РНИОИ профессор Максимов А.Ю.
Члены комиссии :
Врач уролог к.м.н. Димитриади С.Н.
Зам гл.врача к.м.н. Петров Д.С.
Гл.специалист научно-аналитического отдела к.б.н. Ишонина А.Г.
ФГБУ "РНИОИ"
Для получения подробной информации кликните на текст рядом с иконкой.
Высокая чувствительность и специфичность.
Результативная часть клинических испытаний.
Тесты обладают большой чувствительность и специфичностью,вероятность показаний составляет 95% тест на кишечник-результат 5 минут, тест на мочевой пузырь 97,1% результат - 9 минут.
Relative sensitivity: 325/(325+9)=97%
Relative specificity: 1024/(1024+16)=98%
Overall agreement: (325+1024)/(325+1024+9+16)=98%
Вероятность показаний более 96%.
Подтверждено клиническими испытаниями производителя (клиника А).
Отсутствие ограничений в приеме пищи и медикаментов в период тестирования.
Применение в качестве одного из начальных звеньев программ скрининга и диспансеризации.
Возможность проведения массового скрининга и диспансеризации в кратчайшее время.
Используется в послеоперационный период для выявления рецидива.
Тесты хранятся в специальном вакуумном пакетике в индивидуальной упаковке.