ФГБУ "РНИОИ" Минздрава РФ

ФГБУ "РНИОИ" Минздрава РФ провел Клинические испытания

ФГБУ «РНИОИ» Минздрава России под руководством Директора ФГБУ д.м.н,профессора Кит О.И. на основании разрешения Росздравнадзора от 27.04.2015. провели клинические испытания и дали положительную оценку эффективности работы тест-системы НАДАЛ на антиген рака мочевого пузыря/гемоглобин.

Заключение комиссии :

НАДАЛ комботест на антиген рака мочевого пузыря/гемоглобин соответствует нормативной,технической и эксплуатационной документации. Тест-система представляет собой простой визуальный иммунографический экспресс-тест для качественного определения человеческого белка фактора Н и гемоглабина в пробах мочи человека. Рекомендован как для самообследования,так и в качестве одного из звеньев скрининговых программ,направленных на выявление и определения заболеваний . Председатель комиссии зам.Директора РНИОИ профессор Максимов А.Ю.

Члены комиссии : Врач уролог к.м.н. Димитриади С.Н.
Зам гл.врача к.м.н. Петров Д.С.
Гл.специалист научно-аналитического отдела к.б.н. Ишонина А.Г.
ФГБУ "РНИОИ"

Преимущества экспресс - тестов NADAL®

Для получения подробной информации кликните на текст рядом с иконкой.

Высокая чувствительность и специфичность.

Результативная часть клинических испытаний.

Тесты обладают большой чувствительность и специфичностью,вероятность показаний составляет 95% тест на кишечник-результат 5 минут, тест на мочевой пузырь 97,1% результат - 9 минут.

Relative sensitivity: 325/(325+9)=97%
Relative specificity: 1024/(1024+16)=98%
Overall agreement: (325+1024)/(325+1024+9+16)=98%

Вероятность показаний более 96%.

Подтверждено клиническими испытаниями производителя (клиника А).

Отсутствие ограничений в приеме пищи и медикаментов в период тестирования.

Применение в качестве одного из начальных звеньев программ скрининга и диспансеризации.

Возможность проведения массового скрининга и диспансеризации в кратчайшее время.

Тесты хранятся в специальном вакуумном пакетике в индивидуальной упаковке.