Группа ученых, Семененко И.Г., Нотов К.Г., Касенова Б.Ж., Шахрай Е.В., Моисеева О.А. под руководством Ерковича А.А.доктора медицинских наук, профессора кафедры урологии Новосибирского государственного медицинского университета, директора «Уромедцентра», практикующего врача-уролога высшей квалификации,Отличника здравоохранения России представила заключение об эффективности работы тестов Надал на основе независимого исследования…..
ЭФФЕКТИВНЫЙ НЕИНВАЗИВНЫЙ МЕТОД РАННЕЙ ДИАГНОСТИКИ РЕЦИДИВА ОПУХОЛИ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОРИГИНАЛЬНОГО ОНКОТЕСТА
Кафедра урологии ГБОУ ВПО НГМУ, НУЗ ДКБ на ст. Новосибирск-Главный ОАО РЖД
Актуальность. Рак мочевого пузыря (РМ) занимает второе место среди всех опухолей мочевыводящего тракта. Для 85% опухолей характерен поверхностный неинвазивный рост и высокая частота рецидивов (более 50%) после оперативного лечения (ТУР – трансуретральная резекция опухоли). Важность ранней диагностики рецидива имеет первостепенное значение для прогноза заболевания.
Цель исследования. Установить эффективность использования экспресс-теста на содержание в моче гемоглобина и антигена рака мочевого пузыря и повысить качество ранней диагностики рецидивов поверхностных опухолей мочевого пузыря.
Материалы и методы. Изучена группа пациентов в количестве 14 человек (12 мужчин и 2 женщины) от 43 до 86 лет (средний возраст 63года), все работники ЗСЖД, у которых выявлена поверхностная опухоль мочевого пузыря и проведена ТУР. Для ранней диагностики рецидивов использовалась оригинальная тест система фирмы Nal von Minden с высокой чувствительностью к гемоглобину и АГ рака мочевого пузыря в моче. Контрольным методом исследования являлось проведение цистоскопии.
Результаты и их обсуждение.
Среди факторов риска у данной группы пациентов были выявлены следующие: курение – у 8 человек (средний стаж курения 25,3 года), производственные факторы – у 8 человек, постоянное применение нестероидных противовоспалительных препаратов – у 6 пациентов, хроническая инфекция мочевыводящих путей – у 2, и у 9ти пациентов была выявлена интравезикальная обструкция. Давность заболевания - от 1 до 31 года (средняя продолжительность 6 лет). Кратность проведения ТУР составила от 1 до 6 операций (среднее количество 2,1). По результатам гистологического исследования была определена степень дифференцировки опухолей: n (G1) = 18; n (G2) = 10; n (G3) = 0; n (Tis) = 0. Результат теста на антиген опухоли мочевого пузыря был отрицательным во всех случаях. Тест на гемоглобин показал положительный результат у 3 из 14 пациентов. При проведении цистоскопии у пациентов с положительным результатом теста (3 человека) на гемоглобин был выявлен рецидив опухоли. У остальных 11 пациентов при проведении цистоскопии рецидива выявлено не было.
Результаты исследования указаны в таблице №1.
n=14 Результаты
Возраст (лет) Min = 43; Max = 86; Med = 63
Пол М/Ж n(m) = 13; n(f) = 2; соотношение - 6,5/1
Давность заболевания (лет) Min = 1; Max = 31; Med = 6
N операций Min = 1; Max = 6; Med = 2,1
Морфология (G) n (G1) = 18; n(G2) = 10; n(G3) = 0; n(Tis) = 0
Cроки последней операции (лет) Min = 1; Max = 6; Med = 2,3
Факторы риска Курение n = 8; Стаж курения med = 25,3; Производственные n = 8; Медикаменты n = 6; Инфекция n = 2; ИВО n = 9
Результаты теста Hb: n «+» = 3; n «-» = 11
Ag: n «+» = 0; n «-» = 14
Результаты цистоскопии Рецидив n – 3; Нет рецидива n - 13
Выводы: Экспресс-тест на гемоглобин и антиген опухоли мочевого пузыря повышает качество ранней диагностики. Преимуществом является то, что пациент проводит исследование самостоятельно. Наиболее чувствительной частью теста является реакция на гемоглобин. У всех пациентов с положительный результатом теста на гемоглобин был подтвержден рецидив опухоли с помощью цистоскопии. Тест может быть рекомендован для амбулаторного выявления раннего рецидива опухоли мочевого пузыря и пациентам с высокой группой риска как скрининг-тест.
Для получения подробной информации кликните на текст рядом с иконкой.
Высокая чувствительность и специфичность.
Результативная часть клинических испытаний.
Тесты обладают большой чувствительность и специфичностью,вероятность показаний составляет 95% тест на кишечник-результат 5 минут, тест на мочевой пузырь 97,1% результат - 9 минут.
Relative sensitivity: 325/(325+9)=97%
Relative specificity: 1024/(1024+16)=98%
Overall agreement: (325+1024)/(325+1024+9+16)=98%
Вероятность показаний более 96%.
Подтверждено клиническими испытаниями производителя (клиника А).
Отсутствие ограничений в приеме пищи и медикаментов в период тестирования.
Применение в качестве одного из начальных звеньев программ скрининга и диспансеризации.
Возможность проведения массового скрининга и диспансеризации в кратчайшее время.
Используется в послеоперационный период для выявления рецидива.
Тесты хранятся в специальном вакуумном пакетике в индивидуальной упаковке.