Мнение профессиональных врачей о работе тестов НАДАЛ: Эффективный неинвазивный метод ранней диагностики рака мочевого пузыря.....

Мнение профессиональных врачей о работе тестов НАДАЛ: Эффективный неинвазивный метод ранней диагностики рака мочевого пузыря.....

250517.jpg

Группа ученых, Семененко И.Г., Нотов К.Г.,  Касенова Б.Ж., Шахрай Е.В., Моисеева  О.А. под руководством Ерковича А.А.доктора медицинских наук, профессора кафедры урологии Новосибирского государственного медицинского университета, директора «Уромедцентра», практикующего врача-уролога высшей квалификации,Отличника здравоохранения России  представила заключение  об эффективности работы тестов Надал на основе независимого  исследования…..

ЭФФЕКТИВНЫЙ НЕИНВАЗИВНЫЙ МЕТОД РАННЕЙ ДИАГНОСТИКИ РЕЦИДИВА ОПУХОЛИ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОРИГИНАЛЬНОГО ОНКОТЕСТА
Кафедра урологии ГБОУ ВПО НГМУ, НУЗ ДКБ на ст. Новосибирск-Главный ОАО РЖД
Актуальность. Рак мочевого пузыря (РМ) занимает второе место среди всех опухолей мочевыводящего тракта. Для 85% опухолей характерен поверхностный неинвазивный рост и высокая частота рецидивов (более 50%) после оперативного лечения (ТУР – трансуретральная резекция опухоли). Важность ранней диагностики рецидива имеет первостепенное значение для прогноза заболевания.


Цель исследования. Установить эффективность использования экспресс-теста  на содержание в моче гемоглобина и антигена рака мочевого пузыря и повысить качество ранней диагностики рецидивов поверхностных опухолей мочевого пузыря.
Материалы и методы.  Изучена группа пациентов в количестве 14 человек (12 мужчин и 2 женщины) от 43 до 86 лет (средний возраст 63года), все работники ЗСЖД, у которых выявлена поверхностная опухоль мочевого пузыря и проведена ТУР. Для ранней диагностики рецидивов использовалась оригинальная тест система фирмы Nal von Minden с высокой чувствительностью к гемоглобину и АГ рака  мочевого пузыря в моче. Контрольным методом исследования являлось проведение цистоскопии.


Результаты и их обсуждение. 

Среди факторов риска у данной группы пациентов были выявлены следующие: курение – у 8 человек (средний стаж курения 25,3 года), производственные факторы – у 8 человек, постоянное применение нестероидных противовоспалительных препаратов – у 6 пациентов, хроническая инфекция мочевыводящих путей – у 2, и у 9ти пациентов была выявлена интравезикальная обструкция. Давность заболевания - от 1 до 31 года (средняя продолжительность 6 лет). Кратность проведения ТУР составила от 1 до 6 операций (среднее количество 2,1). По результатам гистологического исследования была определена степень дифференцировки опухолей: n (G1) = 18; n (G2) = 10; n (G3) = 0; n (Tis) = 0. Результат теста на антиген опухоли мочевого пузыря был отрицательным во всех случаях. Тест на гемоглобин показал положительный результат у 3 из 14 пациентов. При проведении цистоскопии у пациентов с положительным результатом теста (3 человека) на гемоглобин был выявлен рецидив опухоли. У остальных 11 пациентов при проведении цистоскопии рецидива выявлено не было.

Результаты исследования указаны в таблице №1.
n=14 Результаты
Возраст (лет) Min = 43; Max = 86; Med = 63
Пол М/Ж n(m) = 13; n(f) = 2; соотношение  - 6,5/1
Давность заболевания (лет) Min = 1; Max = 31; Med = 6
N операций  Min = 1; Max = 6; Med = 2,1
Морфология (G) n (G1) = 18; n(G2) = 10; n(G3) = 0; n(Tis) = 0
Cроки последней операции (лет) Min = 1; Max = 6; Med = 2,3
Факторы риска Курение n = 8; Стаж курения med = 25,3; Производственные n = 8; Медикаменты n = 6; Инфекция n = 2; ИВО n = 9


Результаты теста Hb: n «+» = 3; n «-» = 11
Ag: n «+» = 0; n «-» = 14
Результаты цистоскопии Рецидив n – 3; Нет рецидива n - 13
Выводы: Экспресс-тест на гемоглобин и антиген опухоли мочевого пузыря повышает качество ранней диагностики. Преимуществом является то, что пациент проводит исследование самостоятельно.  Наиболее чувствительной частью теста является реакция на гемоглобин. У всех пациентов с положительный результатом теста на гемоглобин был подтвержден рецидив опухоли с помощью цистоскопии. Тест может быть рекомендован для амбулаторного выявления раннего рецидива опухоли мочевого пузыря и пациентам с высокой группой риска как скрининг-тест.

Преимущества экспресс - тестов NADAL®

Для получения подробной информации кликните на текст рядом с иконкой.

Высокая чувствительность и специфичность.

Результативная часть клинических испытаний.

Тесты обладают большой чувствительность и специфичностью,вероятность показаний составляет 95% тест на кишечник-результат 5 минут, тест на мочевой пузырь 97,1% результат - 9 минут.

Relative sensitivity: 325/(325+9)=97%
Relative specificity: 1024/(1024+16)=98%
Overall agreement: (325+1024)/(325+1024+9+16)=98%

Вероятность показаний более 96%.

Подтверждено клиническими испытаниями производителя (клиника А).

Отсутствие ограничений в приеме пищи и медикаментов в период тестирования.

Применение в качестве одного из начальных звеньев программ скрининга и диспансеризации.

Возможность проведения массового скрининга и диспансеризации в кратчайшее время.

Тесты хранятся в специальном вакуумном пакетике в индивидуальной упаковке.