Иммуннохимические экспресс тесты

Фекальные иммунохимические тесты основаны на выявлении человеческого гемоглобина в кале посредством взаимодействия глобина, входящего в состав гемоглобина, и специфических моноклональных антител. В отличие от гваякового тесты на скрытую кровь FIT выявляет только гемоглобин человека, в связи с чем не требует подготовки к анализу в виде диетических ограничений и не вызывает ложноотрицательных результатов при употреблении витамина С.

Также FIT более специфичен в диагностике кровотечений из дистальных отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в частности, в диагностике колоректальных аденом и КРР. Это объясняется тем, что при кровотечениях из проксимальных отделов ЖКТ глобин расщепляется пищеварительными ферментами [29]. Наконец, взятие образцов кала для FIT менее обременительно, чем для gFOBT, что делает его более приемлемыми для пациента [30].

На рынке существует множество марок FIT, в которых анализируются различные количества фекального материала, используются разные объемы буферов, применяются разные аналитические методы и единицы представления результатов. Из-за этих различий количественные результаты различных марок FIT не могут сравниваться друг с другом. Поэтому было предложено стандартизировать представление результатов FIT и использовать единую единицу измерения – мкг (гемоглобина)/г (кала) [31].

Однако даже при использовании единой единицы измерения концентраций фекального гемоглобина различные марки FIT при массовом скрининге показывают разные операционные характеристики [32]. Эти различия отмечаются среди как качественных, так и количественных FIT [17]. На сегодня нет доказательств того, что какая-либо марка FIT превосходит другие [18].

В настоящее время отсутствуют данные о крупных проспективных РКИ по оценке влияния скрининга с применением FIT на заболеваемость и смертность от КРР. Несмотря на это, как европейские, так и некоторые североамериканские клинические рекомендации по скринингу КРР относят FIT к предпочтительным методам скрининга [12, 33, 34]. Скрининг на основе FIT имеет ряд преимуществ перед скринингом с применением gFOBT (табл. 2).

Таблица 2. Различия между скринингом с применением gFOBT и FIT у лиц среднего риска [35]

В сочетании эти преимущества приводят к более высоким показателям выявления КРР и аденом с тяжелой дисплазией [36]. При тяжелой неоплазии^[1] FIT оказался в 2-3 раза более чувствителен к обнаружению фекального гемоглобина, чем gFOBT [37]. Более высокая чувствительность в отношении тяжелой неоплазии позволяет предупреждать развитие КРР, а не только выявлять его на ранних стадиях. Наконец, при сравнении экономической эффективности FIT и gFOBT установлено, что скрининг на основе FIT более рентабелен. При той же потребности в последующих колоноскопиях, скрининг на основе FIT приводит к более значительному снижению затрат и увеличению числа сохраненных лет жизни, чем gFOBT [38].

На эффективность FIT влияет локализация неопластических образований в толстой кишке. В некоторых исследованиях показана более высокая чувствительность FIT при выявлении левосторонних аденом по сравнению с правосторонними [39, 40]. Также, чувствительность FTT оказалась выше среди лиц, регулярно принимающих аспирин, по сравнению с другими людьми [41]. При той же пороговой концентрации (точки разделения) фекального гемоглобина частота положительных результатов FIT среди мужчин оказалась выше, чем среди женщин [42]. Это является отражением более высокой распространенности тяжелой неоплазии у мужчин, а также их более частой дистальной локализации [43].

Кроме FIT для выявления фекального гемоглобина, был разработан FIT для обнаружения в кале комплекса человеческого гемоглобина с гаптоглобином (hHb/Hp) [46]. Гаптоглобин (Нр) - глобулин крови, связывающий свободный гемоглобин при распаде эритроцитов. Он играет важную роль в сохранении железа в организме, т.к. в отличие от гемоглобина размеры молекул комплекса hHp/Hb не позволяют ему проходить через гломерулярную мембрану почечных клубочков. Комплекс гемоглобина с гаптоглобином не расщепляется под действием пищеварительных ферментов ЖКТ [45], в связи с чем, по мнению разработчиков теста на hHb/Hp, его использование могло бы обнаруживать гемоглобин в кале при кровотечениях не только из нижних, но также из верхних отделов ЖКТ [44, 47]. Теоретически, эта особенность FIT на основе hHb/Hp делает его менее специфичным для скрининга КРР, т.к. диагностика заболеваний, вызывающих кровотечения из верхних отделов ЖКТ не является целью скрининга КРР. В настоящее время отсутствуют данные о крупных РКИ эффективности FIT на основе hHb/Hp как метода скрининга КРР.

[1]