Заключение Новосибирского медицинского университета :
Доктор медицинских наук,профессор кафедры урологии,практикующий врач уролог высшей квалификации,отличник здравоохранения РФ,директор Уромедцентра Еркович А.А и ученые врачи Семененко И.Г., Нотов К.Г., Касенова Б.Ж., Шахрай Е.В., Моисеева О.А.
ЭФФЕКТИВНЫЙ НЕИНВАЗИВНЫЙ МЕТОД РАННЕЙ ДИАГНОСТИКИ РЕЦИДИВА ОПУХОЛИ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОРИГИНАЛЬНОГО ОНКОТЕСТА
Кафедра урологии ГБОУ ВПО НГМУ, НУЗ ДКБ на ст. Новосибирск-Главный ОАО РЖД
Актуальность. Рак мочевого пузыря (РМ) занимает второе место среди всех опухолей мочевыводящего тракта. Для 85% опухолей характерен поверхностный неинвазивный рост и высокая частота рецидивов (более 50%) после оперативного лечения (ТУР – трансуретральная резекция опухоли). Важность ранней диагностики рецидива имеет первостепенное значение для прогноза заболевания.
Цель исследования. Установить эффективность использования экспресс-теста на содержание в моче гемоглобина и антигена рака мочевого пузыря и повысить качество ранней диагностики рецидивов поверхностных опухолей мочевого пузыря.
Материалы и методы. Изучена группа пациентов в количестве 14 человек (12 мужчин и 2 женщины) от 43 до 86 лет (средний возраст 63года), все работники ЗСЖД, у которых выявлена поверхностная опухоль мочевого пузыря и проведена ТУР. Для ранней диагностики рецидивов использовалась оригинальная тест система фирмы Nal von Minden с высокой чувствительностью к гемоглобину и АГ рака мочевого пузыря в моче. Контрольным методом исследования являлось проведение цистоскопии.
Результаты и их обсуждение. Среди факторов риска у данной группы пациентов были выявлены следующие: курение – у 8 человек (средний стаж курения 25,3 года), производственные факторы – у 8 человек, постоянное применение нестероидных противовоспалительных препаратов – у 6 пациентов, хроническая инфекция мочевыводящих путей – у 2, и у 9ти пациентов была выявлена интравезикальная обструкция. Давность заболевания - от 1 до 31 года (средняя продолжительность 6 лет). Кратность проведения ТУР составила от 1 до 6 операций (среднее количество 2,1). По результатам гистологического исследования была определена степень дифференцировки опухолей: n (G1) = 18; n (G2) = 10; n (G3) = 0; n (Tis) = 0. Результат теста на антиген опухоли мочевого пузыря был отрицательным во всех случаях. Тест на гемоглобин показал положительный результат у 3 из 14 пациентов. При проведении цистоскопии у пациентов с положительным результатом теста (3 человека) на гемоглобин был выявлен рецидив опухоли. У остальных 11 пациентов при проведении цистоскопии рецидива выявлено не было.
Результаты исследования указаны в таблице №1.
Выводы. Экспресс-тест на гемоглобин и антиген опухоли мочевого пузыря повышает качество ранней диагностики. Преимуществом является то, что пациент проводит исследование самостоятельно. Наиболее чувствительной частью теста является реакция на гемоглобин. У всех пациентов с положительный результатом теста на гемоглобин был подтвержден рецидив опухоли с помощью цистоскопии. Тест может быть рекомендован для амбулаторного выявления раннего рецидива опухоли мочевого пузыря и пациентам с высокой группой риска как скрининг-тест.
Для получения подробной информации кликните на текст рядом с иконкой.
Высокая чувствительность и специфичность.
Результативная часть клинических испытаний.
Тесты обладают большой чувствительность и специфичностью,вероятность показаний составляет 95% тест на кишечник-результат 5 минут, тест на мочевой пузырь 97,1% результат - 9 минут.
Relative sensitivity: 325/(325+9)=97%
Relative specificity: 1024/(1024+16)=98%
Overall agreement: (325+1024)/(325+1024+9+16)=98%
Вероятность показаний более 96%.
Подтверждено клиническими испытаниями производителя (клиника А).
Отсутствие ограничений в приеме пищи и медикаментов в период тестирования.
Применение в качестве одного из начальных звеньев программ скрининга и диспансеризации.
Возможность проведения массового скрининга и диспансеризации в кратчайшее время.
Используется в послеоперационный период для выявления рецидива.
Тесты хранятся в специальном вакуумном пакетике в индивидуальной упаковке.